Zařízení pro testování obalů

Je vhodný pro testování celistvosti těsnění farmaceutických obalů, aby se zabránilo kontaminaci produktů vlhkostí, kyslíkem a mikroorganismy. Léky: v lahvích, sáčcích, krabičkách, ampule, lahvičky, zásobníky, předplněné jehly (PFS), (BFS), (FFS) atd.

Zařízení pro testování obalů

Parametry:

Snímač diferenčního tlaku	±2kpa, chyba Menší nebo rovna 0.5%FS
Rozlišení diferenčního tlaku	0.1 pa
Otestujte snímač tlaku	Chyba Menší nebo rovna ±1%FS
Rozsah zkušebního tlaku	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa (volitelné)
Minimální detekovatelná clona	2μm (pro IV sáček minimálně 5μm)
Způsob zobrazení	10-palcová dotyková barevná dotyková obrazovka
Napětí	AC100V-240V, 50/60Hz, výkon menší nebo roven 200W
Hmotnost	Hostitel: asi 30 kg
Auditní stopa	>=5 roky úložiště Více protokolů událostí, které lze dotazovat podle času
Správa autority	Přihlaste se pomocí uživatelského jména a hesla, oprávnění úrovně 4, splňujte požadavky FDA 21CFR PART 11
Funkce tisku	Vestavěná tiskárna
Záznam historie	>=300000 úložiště
Zálohování dat	Podpora U disku pro export dat
Rozhraní	Ethernet USB RS485 (volitelně)

Hlavní vlastnosti:

● Dodržujte USP<1207>, normy ASTM F2338 a normy FDA.

● Nedestruktivní testování, vysoká přesnost, opakovatelnost, citlivost.

● Přístroj se používá pro detekci tlaku vakua, rozdílu poklesu tlaku.

● Rychlost úniku lze automaticky převést na aperturu defektu μm;

● Databázové ukládání výsledků testů pro snadné řízení kvality;

● Po nastavení/výběru testovacího programu stačí pouze ručně vložit/vyjmout testovací vzorek.

Výhoda:

● Během celého procesu automaticky testujte průtok a změňte velikost otvoru.

● Funkce automatické kalibrace průtoku úniku.

● Vybaveno standardními úniky (standardní únikové lahve s certifikací třetí strany).

● S funkcí audit trail.

● Testovací komora je umístěna nad hostitelem a mohou být poskytnuty různé testovací komory podle různých typů produktů.

● Včetně výroby pozitivní láhve (formy), standardní rychlosti úniku/ročního ověření netěsnosti, přizpůsobení nové formy vzorku, vývoj a ověřování metodických parametrů vzorků atd.

Aplikace:

Láhve, krabice na zavazadla, ampule, lahvičky, zásobníky, předplněné jehly (PFS), (BFS), (FFS) atd.