Technologie pozadí testeru integrity

Jul 13, 2026 Zanechat vzkaz

S neustálým zlepšováním technologie testování integrity se nástroj na testování integrity pro testování integrity filtru stává stále důležitějším. Tester integrity přímo posuzuje výkon filtračního prvku a dokonce i osobní zdraví uživatele. Testování integrity je nezbytným nástrojem pro kritické procesy filtrace-stupně sterilizace, aby byla zajištěna bezpečnost procesu filtrace. Prostřednictvím testování integrity lze určit integritu samotného filtru a jeho správnou instalaci, v procesu je instalován správný filtr, může být zjištěno, že nainstalovaný filtr splňuje normy poskytnuté výrobcem, lze zajistit vzduchotěsnost filtračního systému a mnoho dalšího. Současně je provádění testování integrity také požadavkem národních předpisů a auditů.

Technologie testování integrity může být použita k posouzení, zda má filtrační materiál vady a zda poréznost odpovídá specifikacím, takže je široce používána ve farmaceutických společnostech, výrobcích filtračních materiálů a výzkumných jednotkách. Ve farmaceutickém průmyslu je testování integrity filtru nezbytným požadavkem pro filtrační procesy. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve Směrnicích pro výrobu sterilních produktů (2004) jasně uvádí: „Ověřování filtračních systémů sestávajících z jednoho nebo více filtrů by mělo zahrnovat mikrobiální testy za nejhorších-případů. Zkoušky a testování integrity.“

Správná výrobní praxe pro drogy mé země (2010), Příloha 1 „Sterilní léky“ stanoví: „Po použití sterilizačního filtru je třeba okamžitě zkontrolovat a zaznamenat jeho neporušenost vhodnými metodami. Běžně používanou metodou je test bublinového bodu. , test difúzního toku nebo test udržení tlaku.“

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz