Co je integrita membrány
Co je tosterilnífiltr třídy
lSterilnífiltr třídy: odkazuje nafiltr je účinnýfiltrační plocha na centimetr čtvereční za technologických podmínek a může zachytit 107ČSTof(kolonie)tváření
jednotka) defektní pseudomonasBrevundimonas Diminuta(ATCC 19146).
sterilnífiltry třídinclude:pes/Ptfe/PVDF/nylon/....
lDefinice poskytnutá testováním americké společnosti materiály ASTM F838-83 (1993): sterilní filtr se týká filtru, který splňuje následující normy: vyzývejte filtr vadnými pseudomony na centimetr čtvereční (107CFU) a následná kapalina je sterilní .
lDefinujte, zda je úroveň sterilizace: podle kapacity mikrobiálního uzávěru filtru dokončete odpovídající standardní potvrzení metody a validaci procesu.
Proč je třeba provést test integrity?
Aseptický proces a požadavky na validaci lPotvrďte správnou velikost pórů filtru; lDetekujte únik O-kroužku, těsnicího kroužku; lPotvrďte integritu po sterilizaci.